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格隆汇2月2日丨神州细胞(688520.SH)公布,近日,公司控股子公司神州细胞工程有限公司(“神州细胞工程”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)签发的《药品补充申请批准通知书》,公司产品注射用重组人凝血因子VIII(商品名:安佳因?)拟新增12岁以下儿童适应症的补充申请已获得国家药监局批准。

此次为12岁以下儿童血友病A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏症)患者出血的控制和预防适应症的补充申请,主要是基于一项多中心、开放、非对照,评估重组人凝血因子Ⅷ(SCT800)在既往接受过凝血因子Ⅷ治疗的重型甲型血友病儿童患者(

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