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格隆汇4月14日丨科伦药业(002422)(002422.SZ)公布,公司子公司河南科伦药业有限公司的化学药品“复方电解质注射液(Ⅱ)”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
复方电解质注射液(Ⅱ)是由德国贝朗研发,2005年欧盟首获批,2012年中国批准进口,用于治疗伴随或预期出现酸中毒的等渗性脱水,补充细胞外液丢失。
复方电解质注射液(Ⅱ)在临床常用的晶体平衡液基础上进一步优化调整了产品配方,采用独特的醋酸与苹果酸双酸根配方,可持续有效维持酸碱平衡、避免高氯血症与乳酸酸中毒,且苹果酸可降低氧耗减少患者肝肾损伤。目前已被《中国加速康复外科临床实践指南(2021)》、《小儿围术期液体和输血管理指南(2017)》、《成人血管内容量治疗:德国科学医学会协会指南(2016)》等国内外权威指南广泛推荐使用。复方电解质注射液(II)2021年中国销售额2.0亿元。