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复星医药(02196)发布公告,近日,公司控股子公司上海凯茂生物医药有限公司的已上市品种注射用人干扰素γ新增“降低慢性肉芽肿病相关严重感染的发生频率和严重程度”适应症的上市注册申请获国家药品监督管理局批准。
该药品为治疗用生物制品,于1995年4月于中国境内(不包括港澳台地区,下同)获批上市,获批适应症为类风湿性关节炎。2021年度,该药品于中国境内的销售额约为人民币172万元。截至本公告日,中国境内尚无其他人干扰素产品获批用于该新增适应症。截至2022年10月,集团现阶段针对该新增适应症的累计研发投入约为人民币541万元。
公告称,该药品本次获批新增适应症,可以为慢性肉芽肿病患者带来更多的选择。