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格隆汇1月6日丨智飞生物(300122)(300122.SZ)公布，公司近日收到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(简称“智飞龙科马”)报告，由智飞龙科马自主研发的治疗用卡介苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书(受理号：CXSL2300011国)，自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，公司可以按照提交的方案开展临床试验。

膀胱癌是最常见的泌尿系恶性肿瘤之一，超过70%的膀胱癌患者初诊为非肌层浸润性膀胱癌(non-muscle invasive bladder cancer，NMIBC)。其标准治疗方案为经尿道膀胱肿瘤切除术(transurethral resection of the bladder tumors，TURBT)。研究表明NMIBC术后存在50%~70%的肿瘤复发率和10%~20%的肿瘤进展率，因此需要辅助膀胱内化药和/或卡介苗灌注治疗，以减少肿瘤复发、防止肿瘤进展，并消除TURBT术后可能存在的残留病变。

该治疗用卡介苗系用卡介菌经培养收集菌体，制备高浓度卡介菌悬液，加入适宜稳定剂冻干制成的免疫治疗剂。用于治疗膀胱原位癌和预防复发，用于预防处于Ta或T1期的膀胱乳头状瘤经尿道切除术后的复发，市场应用前景广泛。

截至该公告日，经查询国家药品监督管理局网站，仅有一款治疗用卡介苗在国内正式获批上市。若该项目研发进展顺利，将进一步巩固公司在市场竞争中的优势地位，强化公司核心竞争实力。