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格隆汇2月27日丨首药控股(688197.SH)于2023年2月21日-24日接受机构调研时表示,目前全球仅有一款三代抑制剂获批上市,二代耐药患者的用药需求非常显著。SY-3505是国内首个进入临床、也是研发进度最快的国产三代ALK抑制剂,目前处在Ⅱ期试验阶段,受试者正在快速入组。

SY-3505的疗效、安全性和耐受性表现同样优异,早期临床Ⅰ期数据我们已经在2022年ELCC会议上以壁报形式进行了展示,在剂量爬坡试验过程中仅在最高剂量组中发生了1例3级腹泻,其余均为1-2级,表现出了优异的安全性。在28例至少使用过一种ALK抑制剂(包括使用过2种及2种以上ALK抑制剂)的患者中有18例(64.3%)出现了肿瘤缩小,并在二代ALK抑制剂耐药患者中观察到明显的抗肿瘤疗效,是一个非常有潜力的三代ALK抑制剂药物。

今年的美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,我们就SY-3505的临床I/II期的数据投了摘要,欢迎各位投资者关注。

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